Krankenhausrechtliche Compliance
Die krankenhausrechtliche Compliance ist ein zentrales Element zur Gewährleistung gesetzeskonformer Abläufe in medizinischen Einrichtungen. Sie umfasst alle Maßnahmen und Prozesse, die sicherstellen, dass Krankenhäuser geltende Gesetze, Verordnungen und ethische Standards einhalten. Von der Organisation des Datenschutzes bis hin zur Umsetzung medizinischer Richtlinien – Compliance bedeutet, Risiken zu minimieren, Haftungsfälle zu vermeiden und das öffentliche Vertrauen zu stärken. Im deutschen Gesundheitswesen nimmt die Bedeutung von Compliance stetig zu, da regulatorische Anforderungen wachsen und Transparenz eine immer größere Rolle spielt. Ein robustes Compliance-System ist heute unabdingbar für verantwortungsbewusstes und nachhaltiges Management im Klinikalltag.
Rechtliche Rahmenbedingungen für Krankenhäuser
01
Die Krankenhausfinanzierung in Deutschland basiert maßgeblich auf dem Sozialgesetzbuch, insbesondere dem fünften Buch (SGB V), das die gesetzlichen Krankenkassen und deren Pflichten regelt. Krankenhäuser sind verpflichtet, ihre Leistungen transparent und wirtschaftlich zu erbringen. Die Einhaltung dieser Vorgaben ist nicht nur eine Frage der Wirtschaftlichkeit, sondern auch ein entscheidender Teil der Compliance. Verstöße gegen finanzielle Regularien können zu Rückforderungen von Krankenkassen, Vertragsverlusten oder behördlichen Sanktionen führen. Somit ist eine genaue Kenntnis der Vorschriften rund um die Abrechnung und Finanzierung unabdingbar, um finanzielle Stabilität und Rechtssicherheit zu gewährleisten.
02
Der Schutz sensibler Patientendaten ist für Krankenhäuser von höchster Bedeutung. Die Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) der EU und das Bundesdatenschutzgesetz bilden die rechtliche Grundlage. Zudem unterliegen medizinische Einrichtungen der Schweigepflicht nach § 203 StGB. Jeder Verstoß gegen Datenschutzregelungen kann weitreichende Konsequenzen für das Krankenhaus, die Mitarbeitenden und die Patienten haben. Compliance-bezogene Maßnahmen, wie regelmäßige Schulungen und technische Schutzmechanismen, sind deshalb unerlässlich, um die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben zu sichern und das Vertrauen der Patienten zu erhalten.
03
Das Medizinprodukterecht umfasst sowohl das Medizinproduktegesetz (MPG) als auch zahlreiche europäische Verordnungen, die Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Dokumentation stellen. Gleichzeitig sind Krankenhäuser verpflichtet, umfassende Hygienevorschriften einzuhalten, um die Verbreitung von Infektionen zu verhindern. Diese Vorgaben betreffen alle Bereiche – von der Patientenbehandlung über die Wartung von Geräten bis zur Entsorgung von Materialien. Auch hier sind detaillierte interne Prozesse und regelmäßige Schulungen notwendig, um gesetzliche Vorgaben umzusetzen und Haftungsfälle durch Fehler oder Nachlässigkeit auszuschließen.
Strukturen und Prozesse der Compliance-Organisation
Die Bestellung von Compliance-Beauftragten sowie die Bildung interdisziplinärer Teams sind heute fest etablierte Bestandteile einer effektiven Compliance-Struktur. Diese Funktionsträger übernehmen eine beratende, überwachende und steuernde Rolle. Sie sind Ansprechpartner für Mitarbeitende und unterstützen die Geschäftsleitung bei allen Fragen rund um die Einhaltung von Gesetzen und interner Richtlinien. Teams aus Medizin, Verwaltung, IT und Recht bilden eine wichtige Schnittstelle, um diverse Perspektiven einzubinden und das Risiko von Regelverstößen zu minimieren. Die Zusammenarbeit zwischen den Fachbereichen sorgt dafür, dass alle Compliance-relevanten Themen ganzheitlich behandelt werden.
Risiko- und Fehlermanagement
Zu Beginn eines effektiven Risikomanagements steht die systematische Erfassung aller potenziellen Gefahrenquellen. Dies reicht von medizinischen Risiken über wirtschaftliche Unsicherheiten bis hin zu Haftungsproblemen bei Datenschutz oder Haftung für medizinische Fehler. Die Bewertung erfolgt mithilfe standardisierter Methoden, um Prioritäten zu setzen und Verantwortlichkeiten zuzuweisen. Im Anschluss werden spezifische Präventions- und Reaktionsmaßnahmen geplant, die regelmäßig überprüft und aktualisiert werden. So können Risiken bereits im Vorfeld entschärft und Compliance-Lücken effektiv geschlossen werden.
